喜讯！自主创新研发的化妆品新原料备案通过
来源：海西质量网
作者：zlwq
时间：2022-12-13
本网讯 近日，罗丽芬控股-嘉文丽（福建）化妆品有限公司（以下简称罗丽芬）自主创新研发的化妆品新原料“山芙蓉根/茎提取物”，通过国家药品监督管理局化妆品原料备案 (备案号: 国妆原备字20220036)，成为我省首个获批准使用的化妆品新原料。
据了解，福建省历来高度重视企业新原料研发工作，鼓励企业积极投入研发，将其作为推动行业高质量发展的核心领域。此番，首款新原料的成功备案，为我省化妆品生产企业注入了“强心剂”，有助于推动我省化妆品生产企业加快技术创新，提升品牌核心竞争力。
“山芙蓉根/茎提取物” 是《化妆品监督管理条例》（新规）实施后罗丽芬首个成功申报植物类的新原料。以我国台湾特色山芙蓉为研究对象，从根、茎中提取活性成分，开发其在化妆品中的潜在应用价值。专利检索发现，山芙蓉根/茎提取物的相关研究发表了《山芙蓉提取物脂质体的制备方法及其脂质体》、《山芙蓉脂质体冻干粉的制备方法、山芙蓉脂质体冻干粉及其应用》两篇专利。
山芙蓉根/茎提取物作用
1. 皮肤保护剂
人体皮肤正常新陈代谢过程中会产生自由基，进而攻击皮肤细胞、造成细胞损伤。如果自由基产生过多或清除过慢，它就会攻击细胞膜、线粒体膜，与膜中的不饱和脂肪酸反应，形成过氧化脂质，会加速机体衰老[1]。
芙蓉根/茎提取物通过清除自由基，起到保护皮肤细胞不被自由基攻击的作用（图1）。
长期以来，人们习惯于在油脂中加入人工合成抗氧化剂来抑制氧化反应进行保鲜。但人工合成抗氧化剂毒副作用大，热稳定性差，选择天然抗氧化剂在油脂中的应用已成为一种趋势[2]。
山芙蓉根/茎提取物的主要活性成分是多酚，其含有羟基和不饱和键而具有较好的抗氧化能力，DPPH清除活性接近于合成抗氧化剂——丁羟甲苯（BHT）（纯度≥90%，IC50为1.4 mg/mL）。
因此, 山芙蓉根/茎提取物可以作为一种天然的抗氧化剂应用于化妆品领域中。
多年来，罗丽芬科研团队潜心研究台湾山芙蓉活性成分，也与高校科研团队合作共同探究其应用潜力。2019年，罗丽芬与弘光科技大学合作从台湾山芙蓉中获得具有美白潜力的活性成分，已授权发明专利为《一种山芙蓉中美白功效成分的分离方法及其在化妆品中的应用》，同时，将该成分复配于面霜，以「一种芙蓉提取物（HTRE）面霜的护肤功效」这一科研项目参加了第48届IFSCC日内瓦国际发明展并斩获银奖。有研究显示，山芙蓉中的具有抑制酪氨酸酶活性的成分[3]。
酪氨酸酶是一种75kD含铜酶，具有多种特征性催化活性，既可以作为酪氨酸羟化酶、多巴氧化酶，又可以作为5, 6 -二羟基吲哚氧化酶，其是黑色素生成过程中的关键酶，因此，抑制酪氨酸酶活性是有效减少黑色素生成的一种途径，也是筛选具有美白功效成分的重要方法之一。
此次新原料的备案通过，不仅证明了罗丽芬的创新实力和研发实力，更体现了罗丽芬将创新发展作为核心竞争力，积极整合各方力量，加强“产学研”合作，不断向前发展的决心。未来，罗丽芬将持续加强科研创新 提升科研实力，为企业高质量发展赋能。
据了解，福建省历来高度重视企业新原料研发工作，鼓励企业积极投入研发，将其作为推动行业高质量发展的核心领域。此番，首款新原料的成功备案，为我省化妆品生产企业注入了“强心剂”，有助于推动我省化妆品生产企业加快技术创新，提升品牌核心竞争力。
“山芙蓉根/茎提取物” 是《化妆品监督管理条例》（新规）实施后罗丽芬首个成功申报植物类的新原料。以我国台湾特色山芙蓉为研究对象，从根、茎中提取活性成分，开发其在化妆品中的潜在应用价值。专利检索发现，山芙蓉根/茎提取物的相关研究发表了《山芙蓉提取物脂质体的制备方法及其脂质体》、《山芙蓉脂质体冻干粉的制备方法、山芙蓉脂质体冻干粉及其应用》两篇专利。
山芙蓉根/茎提取物作用
1. 皮肤保护剂
人体皮肤正常新陈代谢过程中会产生自由基，进而攻击皮肤细胞、造成细胞损伤。如果自由基产生过多或清除过慢，它就会攻击细胞膜、线粒体膜，与膜中的不饱和脂肪酸反应，形成过氧化脂质，会加速机体衰老[1]。
芙蓉根/茎提取物通过清除自由基，起到保护皮肤细胞不被自由基攻击的作用（图1）。
图1 山芙蓉根/茎提取物DPPH清除活性
人体皮肤在受到外界刺激时，常常伴随着炎症反应，而这些炎症介质会引起皮肤细胞衰老等不良反应。山芙蓉根/茎提取物可以通过清除NO，从而保护皮肤免受炎症介质攻击（图2）。
图2 山芙蓉根/茎提取物对RAW264.7细胞NO释放的影响
因此, 山芙蓉根/茎提取物可以作为一种皮肤保护剂添加到化妆品中。
2. 抗氧化剂长期以来，人们习惯于在油脂中加入人工合成抗氧化剂来抑制氧化反应进行保鲜。但人工合成抗氧化剂毒副作用大，热稳定性差，选择天然抗氧化剂在油脂中的应用已成为一种趋势[2]。
山芙蓉根/茎提取物的主要活性成分是多酚，其含有羟基和不饱和键而具有较好的抗氧化能力，DPPH清除活性接近于合成抗氧化剂——丁羟甲苯（BHT）（纯度≥90%，IC50为1.4 mg/mL）。
因此, 山芙蓉根/茎提取物可以作为一种天然的抗氧化剂应用于化妆品领域中。
多年来，罗丽芬科研团队潜心研究台湾山芙蓉活性成分，也与高校科研团队合作共同探究其应用潜力。2019年，罗丽芬与弘光科技大学合作从台湾山芙蓉中获得具有美白潜力的活性成分，已授权发明专利为《一种山芙蓉中美白功效成分的分离方法及其在化妆品中的应用》，同时，将该成分复配于面霜，以「一种芙蓉提取物（HTRE）面霜的护肤功效」这一科研项目参加了第48届IFSCC日内瓦国际发明展并斩获银奖。有研究显示，山芙蓉中的具有抑制酪氨酸酶活性的成分[3]。
酪氨酸酶是一种75kD含铜酶，具有多种特征性催化活性，既可以作为酪氨酸羟化酶、多巴氧化酶，又可以作为5, 6 -二羟基吲哚氧化酶，其是黑色素生成过程中的关键酶，因此，抑制酪氨酸酶活性是有效减少黑色素生成的一种途径，也是筛选具有美白功效成分的重要方法之一。
图3 山芙蓉提取物对酪氨酸酶抑制活性的影响
此外研发团队还发表了发明专利——《含有台湾山芙蓉提取物的祛痘方法》，专利文件显示，台湾山芙蓉提取物复配于祛痘化妆品中，可开发出安全、温和且食用油各类人群的祛痘化妆品。也有初步研究提示台湾山芙蓉中具有调节皮肤微生态平衡、修复皮肤屏障的潜力成分，期待进一步的研究。，此次新原料的备案通过，不仅证明了罗丽芬的创新实力和研发实力，更体现了罗丽芬将创新发展作为核心竞争力，积极整合各方力量，加强“产学研”合作，不断向前发展的决心。未来，罗丽芬将持续加强科研创新 提升科研实力，为企业高质量发展赋能。
(责任编辑：zlwq)