一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：天津达仁堂京万红药业有限公司生产的批号为408513的风湿液，吉林济邦药业有限公司生产的批号为20160301和20160302的女宝胶囊，临江市宏大药业有限公司生产的批号为160202的蒲地蓝消炎片，康县独一味生物制药有限公司生产的批号为1601273001的参芪五味子片。不合格项目有含量测定、微生物限度、重量差异、（详见附件）。
二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
特此通告。
食品药品监管总局2017年4月1日
附件
5批次不合格药品名单
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药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
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风湿液 |
天津达仁堂京万红药业有限公司 |
408513 |
每瓶装250ml |
淄博市第一医院 |
卫生部药品标准第十七册WS3-B-3160-98 |
不合格 |
[含量测定] |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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汕头市龙湖区第二人民医院（汕头市龙湖区珠池医院） |
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女宝胶囊 |
吉林济邦药业有限公司 |
20160301 |
每粒装0.3g |
湖南同安医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
不合格 |
[检查]（微生物限度） |
吉林省药品检验所 |
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20160302 |
包头升华医药有限责任公司 |
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蒲地蓝消炎片 |
临江市宏大药业有限公司 |
160202 |
每片重0.4g |
山西潞州中药材开发有限公司长治药品分公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ07142008 |
不合格 |
[含量测定] |
海南省药品检验所 |
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参芪五味子片 |
康县独一味生物制药有限公司 |
1601273001 |
每片重0.26克 |
宜宾市第二人民医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ00312010 |
不合格 |
检查（重量差异） |
浙江省食品药品检验研究院 |
